什么是 CE 标志(标记)? CE 标志, 又称 CE标记，英文为 CE Marking 是一个30个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的安全标志, 其型如 ， 其放大图型如本页顶部中间所示。字母 "CE" 是法文句子 "Conformité Européene" 的缩写。其意为 "符合欧洲 (标准)"。CE 标志(标记) 最初所使用的英文术语为 "EC Mark"，该术语于1993年签署的欧盟产品指令第93/68/EEC号中正式被术语 "CE Marking" 所取代。现在，所有的欧盟官方文件中均使用术语 "CE Marking"。术语 "CE Mark" 有时也见使用，但是并非官方术语。 一个产品带有CE 标志(标记) 也就意味着其制造商宣告：该产品符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定 的基本要求。因而该产品是对: 使用者(译者注：人)，宠物(译者注：家畜家禽)，财产(译者注：物业)，及环境 (译者注：自然环境)都安全的产品。 在实际中，这些法律多以所谓的产品指令(Product Directives)*之方式而发布。 *产品指令通常包含产品必须满足的"基本要求essential requirements" 或者 "性能水平 performance levels" 与 "协调标准 Harmonized Standards"。 协调标准指的是由若干欧洲标准局(CEN, CENELEC, 等)所制定的具体技术规范(也称：欧洲标准 European Standards 或协调文件 Harmonization Documents). CEN－ 欧洲标准委员会。 CENELEC 欧洲电工技术标准委员会。 一个产品带有CE 标志(标记) 也就是向欧盟盟国的官员表明：该产品可以 合法地进入欧盟统一市场。 一个产品带有CE 标志(标记) 可以确保：该产品可以自由地在欧盟统一市场内流通。 产品(必须)携带CE 标志(标记) (之法规)允许欧盟的： 海关依法将缺乏CE 标志(标记) 的产品在进入欧盟海关时扣留， 市场监督机关依法将缺乏CE 标志(标记) 的产品从市场上取缔， 执法机关依法追究将缺乏CE 标志(标记) 的产品投放市场之个人或公司的法律责任。 随着越来越多的产品指令进入实施阶段，越来越多的产品已经被化入必须携带CE标志(标记) ，否则不准进入欧盟统一市场流通之列。可是，许多非欧盟出口商、制造商仍然没有意识到CE标志(标记) 之重要性， 以及CE标志(标记) 对其欧盟出口业务的影响。 请点击下列任何一个相关标题从而获得更为详细的介绍： 什么是 CE 标志(标记)? 为什么称 CE 标志(标记) 为产品进入欧盟市场的 “特别通行证”? CE 标志(标记) 如何影响对欧盟的出口贸易? 哪些国家要求产品必须携带 CE 标志(标记) ? 哪些产品必须加贴 CE 标志(标记) ? 最常涉及到的产品指令 Product Directives 。 怎样获得CE 标志(标记) 认证 (通常的程序)? 关于CE认证中EC(CE)证书的常见问题 CE标志后面的号码是什么意思？ 与获证者或其产品有关系吗？ CE 标志(标记) 认证的监督实施机关。 什么是欧盟授权代表(欧盟代表/歐體代表)？ 为什么您需要一个欧盟授权代表(欧盟授权代理)? 为什么欧盟授权代表(欧盟授权代理)应该区别于一般的进口商和经销商? 选择欧盟授权代表(欧盟代表/歐體代表)时务必注意什么? 为什么要选择伟康公司? 伟康团队能怎样协助您? 伟康公司的欧盟授权代表(欧盟授权代理)服务包括那些项目? 指定伟康公司为您的欧盟授权代表(欧盟授权代理)之11大益处? 伟康公司的服务项目中那些是独具匠心的项目? 我的产品属于医疗器械吗? 为什么必须将医疗器械, 体外诊断医疗器械(包括体外诊断试剂)信息注册/通告欧盟主管机关? 欧盟的主管机关收取注册费吗? 什么时候必须注册/通告主管机关? 已通告主管机关的信息的变更了，怎么办? 谁应该注册/通告主管机关? 伟康公司的服务价格表 医疗器械产品CE认证需要的技术文档 医疗器械MDD产品分类 体外诊断医疗器械IVDD产品分类 基本要求检查表 MDD Essential Requirements Checklist I 类医疗器械的CE认证途径 IIa 类医疗器械的CE认证途径 IIb 类医疗器械的CE认证途径 III 类医疗器械的CE认证途径 医疗器械MDD/IVDD出口欧盟国家编写标签和说明书涉及的25种官方语言 (图文) 欧盟法律对印制CE标志有何要求? 免费下载CE标志图案 (免费下载)被2007/47/EC修订后的93/42/EEC 医疗器械指令(最新版本/共60页/包含了所有的5 次修订) 如果您需要更多关于CE认证的信息，欢迎访问我们的常见问题解答部分.