医疗器械出口欧盟及 EFTA 国家编写标签和说明书涉及的25种官方语言 EEA official language requirements for labels and Instructions For Use of MDDs & IVDDs 加贴CE标志的医疗器械(包括普通医疗器械MDD和体外诊断医疗器械IVDD)产品通常需要提供销售国家官方语言的标签(Label)和说明书(IFU- Instruction For Use)。 EEA现有30个会员国(不包括瑞士)需要产品加贴CE标志(CE Marking),该30个会员国共有25种官方语言,如下表:
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